普銳特藥物研究院成立于2012年8月，建筑面積約4500平方米，擁有多名吸入領域的歸國專家組成的研發(fā)團隊，現(xiàn)有研究人員約150余人，科研設備投入累積達近1億元。

多年來，公司自主建立了創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，研發(fā)管線完整覆蓋了吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑和鼻噴劑等創(chuàng)新劑型產品，積累了從藥物設計、處方和工藝開發(fā)到產業(yè)化全鏈條核心技術的豐富經驗，多款產品已獲批產。

未來，公司將全面布局呼吸系統(tǒng)、精神和神經系統(tǒng)等疾病的仿制藥、改良型新藥研發(fā)，結合先進藥物遞送技術與特色遞送裝置，建立技術護城河、創(chuàng)造穩(wěn)定營收，打造企業(yè)名片。

四大創(chuàng)新平臺

顆粒工程平臺

      吸入藥物遞送的目標是將藥物顆粒（微米級甚至納米級）精準、高效遞送到靶器官，因此吸入制劑對藥物顆粒的性質提出了極高要求，包括顆粒粒徑范圍、顆粒表面形態(tài)、晶型和晶癖等固態(tài)性質的精準控制。普銳特藥業(yè)的顆粒工程平臺分別建立了以氣流粉碎為代表的 “ Top-down“ 顆粒微粉化技術和以噴霧干燥為代表的 “ Bottom -up“顆粒制備技術。兩者形成互補，全面覆蓋不同分子實體（小分子、多肽、生物大分子）和不同理化性質（熱不穩(wěn)定、晶體/無定型等）的顆粒制備需求。

      吸入制劑藥物粒度分布、粉末形貌、粗糙度、粉體流動性、比表面積、表面能、晶型等固態(tài)物理性質直接影響制劑的穩(wěn)定性和遞送特性。普銳特藥業(yè)顆粒工程平臺同時建立了包括掃描電子顯微鏡、比表面積分析儀、動態(tài)蒸汽吸附分析儀、納米粒度儀、激光粒度儀等先進固態(tài)表征設備的顆粒表征技術實驗室，并與科研院所在固態(tài)核磁、微量熱儀、形態(tài)定向拉曼光譜等先進表征技術上開展合作。

      顆粒工程平臺中顆粒制備技術和表征技術的成功建立，實現(xiàn)了根據(jù)藥物理化特性和遞送要求來設計、制備具有理想固態(tài)性質藥物顆粒的可行性，并且已廣泛應用到普銳特藥業(yè)多個吸入產品的研發(fā)和生產。

前沿遞送技術平臺

      普銳特藥業(yè)著眼于國際前沿藥物遞送創(chuàng)新方向，建立了以鼻腦通路為基礎的鼻腦藥物遞送技術平臺和以納米載藥技術為基礎的脂質體遞送技術平臺。

鼻腦遞送

      鼻腦藥物遞送技術平臺（Nose-to-Brain Delivery Technology）涉及多個交叉學科的突破，包括鼻黏膜細胞模型、BBB細胞生物學評價體系、人鼻腔3D模型的體外仿生學評價體系、創(chuàng)新鼻腦遞送裝置以及鼻腔增溶、促滲技術等。該技術平臺突破了生理屏障BBB對藥物的入腦限制，提升藥物分子對于嗅區(qū)的遞送效率，實現(xiàn)藥物的快速、高效入腦。目前已有一款基于該鼻腦遞送平臺的CNS藥物產品遞交了NDA申報，多個項目處于臨床前研究階段。

脂質體肺部靶向遞送

      以現(xiàn)有納米遞送技術為基礎，普銳特藥業(yè)建立了針對肺部遞送的脂質體技術平臺，探索兩個前沿應用領域：1)吸入用脂質體技術（Liposome for Inhalation）。實現(xiàn)增效減毒、延長藥物肺部滯留、突破肺部內皮細胞屏障等釋藥優(yōu)勢； 2)肺靶向脂質納米粒核酸藥物遞送技術(Lung--targeted LNP)。以肺部精準靶向和高效跨膜運送為目標，聯(lián)合生理電荷調節(jié)、主動靶向修飾、微環(huán)境響應等技術手段構建體內生物學行為可控的脂質納米粒體系，打破常規(guī)的核酸藥物脂質納米粒僅在肝脾遞送的局限，實現(xiàn)核酸藥物的肺靶向遞送。

藥物體內外相關性評價平臺

     吸入制劑通過局部吸收（肺部或鼻腔）起效，其體內外相關性預測難度遠遠大于口服、注射等劑型，導致吸入制劑的人體PK試驗失敗率高。針對這—世界性的技術難題，普銳特藥業(yè)從開發(fā)基于吸入藥物釋藥特性的體外評價技術和基于吸入藥物吸收通路的生理特征藥代動力學(PBPK) 模型兩方面同時著手，建立了具有國際先進水平的吸入藥物體內－體外相關性評價平臺。

     普銳特藥業(yè)開發(fā)了人體仿真喉、高精度呼吸模擬、動態(tài)溶出等模擬吸入藥物體內釋藥行為的體外研究方法學，并基于公司積累的大量人體試驗PK數(shù)據(jù)和體外研究數(shù)據(jù)， 自主開發(fā)高精度生理特征藥代動力學(PBPK) 吸收模型，建立形成了吸入藥物體內－體外相關性評價平臺。該評價平臺用于精確預測吸入藥物在體內的藥代動力學行為，從而指導吸入制劑產品的處方和工藝優(yōu)化，提高藥物臨床試驗成功率、縮短藥物研發(fā)時間。該平臺建成以來，已成功預測普銳特藥業(yè)3個吸入制劑產品的體內PK藥－時曲線，幫助產品順利通過生物等效性試驗。該平臺不僅助力于仿制藥，同樣為改良新藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)提供人體PK預測、指導劑量探索研究。

創(chuàng)新藥物遞送裝置平臺

      通過對材料、結構、模具、自動化、人體工程學等多學科交叉研究，普銳特藥業(yè)已成功形成了具有CT仿真建模、氣流動態(tài)模擬、多功能裝置測試、鼻噴霧劑裝置開發(fā)、粉霧劑裝置開發(fā)、自動化裝配等多位一體的藥物遞送裝置開發(fā)平臺?；谠撈脚_已成功開發(fā)出人體鼻腔3D仿真模型、鼻－腦遞送原型裝置、吸入粉霧劑裝置、智能粉霧劑氣流監(jiān)測裝置等系列新型裝置產品。

      隨著對藥物遞送裝置平臺不斷深入發(fā)掘，裝置開發(fā)平臺向新一代智能化裝置領域拓展，打造由藥械裝置－傳感器芯片－云計算儲存－手機APP組成的智能給藥裝置體系，助力解決吸入用藥臨床依從性差的痛點，通過智能給藥裝置體系提供用藥指導、智能監(jiān)測、醫(yī)療反饋等功能提高呼吸、精神－神經系統(tǒng)疾病等慢病管理的效果，為患者提供更加智能化、便攜化、精準可控的智慧藥療方案。